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    制药行业MES系统

    制药行业MES系统介绍

    一、MES软件简介

    提供以系统平台为基础的,可逐步添加的功能模块,包括:生产管理模块、设备绩效模块、生产质量模块、工作流管理模块、能源管理模块和企业集成模块等。

    系统提供端到端的生产运营管理平台,帮助企业提升运营效率、质量、合规性和性能。企业能够通过更快的库存周转、更短的生产周期、更快的新产品发布时间来提高生产效率和提高客户满意度。

    为达到运营卓越的终极目标, 系统提供一套完整的对人、设备和材料采取严格管理的运营管理体系,是一套可扩展的运营管理系统,可以从单生产线扩展到多车间的工厂,或者适用于分布式工厂。

    给客户带来的利益:通过如下方面为客户提供运营卓越管理的平台

    1)  减少产品偏差和提高产品质量一致性;

    2)  降低保持产品质量和合规性方面的成本;

    3)  提高资产利用率和有效性;

    4)  提高劳动力的生产效率;

    5)  提高供应链可视化。

    主要功能:为实现运营卓越的整套生产制造执行系统

    1)  工单执行管理;

    2)  OEE综合设备绩效管理;

    3)  生产材料和产品的可追溯

    4)  SOP的电子化;

    5)  配方管理;

    6)  库存管理;

    7)  与ERP系统的集成模块。

    二、MES在制药行业的解决方案

    ISA95制药工厂架构    

    MES系统在制药行业的核心价值:

    1)  合规:帮助满足合规;一次性做对,防止偏差。

    2)  提升效率:降低审批和放行的时间;提升生产过程中的效率。

    3)  打造智能工厂:承上启下,打通从ERP到生产设备自动化的联接;把ERP面向商务/财务的信息转化为面向生产的可以执行的信息。

    解决方案架构:

    主要功能模块简介:

    1)   物料管理:

    库存管理方案:防止错误,优化存储水平

    ●  定义物料谱系

    ●  管理生产中的物料库存和暂存

    ●  物料的称重与分配

    ●  物料追溯

    ●  与ERP实时更新,完成物料平衡

    2)    称重:

    根据工单自动分派物料、设备、人员,并在称重时自动检查物料、设备、环境、人员的合规状态,当操作完成后自动形成这个工段的电子记录。

    3)    文档管理:

    电子文档管理方案:提升质量,让审批更顺畅高效

    管理主配方,电子批记录,SOP

    定义文档的审批流程

    执行变更请

    确保操作员访问有效和正确的文档

    4)    设备管理:

    电子日志方案:防止错误,消除纸质日志

    定义设备类别

    定义设备的规则、逻辑、工作流

    使用时,实时检查设备状态

    提供设备日志


     5)     质量管理:

    偏差处理

    6)    电子批记录:

    工作流驱动的智能制造:

     ●  自动化工艺设备

    ●  人工步骤

    ●  实验室控制

    ●  维护管理

    ●  文档管理

    MES在制药行业实施的效益概览:

     InBatch简介:

     InBatch是用于过程建模和自动化批次过程管理的柔性批次管理软件。

    近20年全球范围内广泛成功的应用,全球安装量超过1000套;拥有丰富经验的行业专家和生态系统;可以和全部主要品牌的PLC和DCS集成;符合标准,规范。

    InBatch 主要功能特点:

    1)   基于模型,易于创建配方,符合 ISA-88;

    2)   超越 ISA-88 - Connection & Transfer Management;

    3)   配方Recipe导入/导出/版本历史;

    4)   综合的生产历史;

    5)   电子批记录,物料谱系,基于Web的报表;

    6)   可扩展的,灵活的系统架构– 从单节点到多节点的大型系统,和Wonderware系统平台的无缝集成;

    7)   高效的批次监控和管理,手工操作的标准操作程序;

    8)   安全性选项,支持实现符合CFR21 Part11 的应用;

    9)   内建的冗余功能;

    10)  支持虚拟化 – HA&DR。

    主要优势:

    1)  在共享单元设备和传输设备上同步执行多个批次,以优化业务绩效;

    2)  快速评估配方程序和材料配方的变化;

    3)  通过建立综合的电子批次记录 (EBR),降低生产成本并符合FDA 21 CFR 第 11部分的规定。

    三、国内的成功案例:


    Ampla能源管理系统:

    Ampla能源管理系统帮助运营经理分析过度能耗的原因,做出持续能源使用改进建议。通过这些信息,运营经理可以识别潜在的节能机会,准备把握能源的使用状态,提高运营效率。通过对能源事件的报告,Ampla能源管理系统把复杂事件的原因简单化,协助运营管理者前瞻性地处理潜在问题。

    1)     主动节能增效的方法论:

    2)     Ampla能源管理系统的主要功能模块:

    3)     Ampla能源管理软件架构:

    4)     能源管理中的挑战和轻松应对方案:

    5)     Ampla能源管理平台在国内制药和食品饮料行业的成功案例:


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